Suhteellisen kypsänä sektorinaAPIteollisuus on kokenut syvällisiä muutoksia viime vuosina. Globaalisti globaalit API-markkinat jatkavat tasaista kasvua. Maailman viiden suurimman API{2}}tuottajaalueen joukossa nousevien talouksien, kuten Kiinan ja Intian, API-teollisuus kehittyy nopeasti ja muodostaa vähitellen uuden globaalin maiseman.
Maailmanmarkkinat jatkavat kasvuaan ja niiden odotetaan saavuttavan 225 miljardia dollaria vuoteen 2021 mennessä
Lääketeollisuuden alkupään segmenttinä API-sektorin kehitys liittyy läheisesti ja jopa linjassa koko lääketeollisuuden kehityksen kanssa. Maailmanlaajuisten lääkemarkkinoiden jatkuvan laajentumisen, useiden patentoitujen lääkkeiden vanhenemisen aiheuttaman geneeristen lääkkeiden aallon ja liiketoiminnan nopean kasvun ohjaamana kehittyvillä alueilla globaali API-teollisuus on säilyttänyt vakaan kasvun ja vakaan kehitystrendin.
Tiedot osoittavat, että globaalien API-markkinoiden arvoksi arvioitiin**130,8 miljardia dollaria vuonna 2015**, 146 miljardia dollaria vuonna 2016** ja 155 miljardia dollaria vuonna 2017. CPA-ennusteen mukaan API:iden maailmanlaajuinen kysyntä kasvaa nopeasti tulevina vuosina. Vuoteen 2021 mennessä markkinoiden koko nousee 225 miljardiin dollariin**, ja vuotuinen kasvuvauhti on yli 6,5 %.
Otetaan esimerkkinä vuosi 2015. Kytköksissä olevien API-markkinoiden koko oli 80,18 miljardia USD, mikä vastaa 61,3 % maailmanlaajuisista API-markkinoista. Ostettujen API:iden markkinakoko oli 50,62 miljardia dollaria eli 38,7 %. Toisin sanoen noin 60 % API:ista valmistettiin-lääkeyhtiöiden omassa talossa, kun taas loput 40 % valmistettiin kolmansien{11}}toimittajien toimesta ja myytiin lääkevalmistajille.
Luokkakohtaisesti globaaleja API-markkinoita hallitsevat synteettiset kemialliset API:t, joita täydentävät biofarmaseuttiset API:t. Ensimmäisen osuus kokonaismarkkinoista on noin 90 %, kun taas jälkimmäisen vain noin 10 %. Globaalin bioteknologiateollisuuden kehittyessä biofarmaseuttisten API:iden markkinaosuus kasvaa vuosi vuodelta. Yleisten sovellusliittymien osuus on 43,5 % ja erikoissovellusliittymien osuus 56,5 %. Useimmat tarkkailijat uskovat, että erikoisrajapinnat ottavat vastaan harvinaisia kehitysmahdollisuuksia tulevaisuudessa.
Monien tekijöiden vaikutuksesta globaali API-teollisuus on läpikäymässä muutosta, joka sisältää sekä haasteita että mahdollisuuksia. Toisaalta biotekniikan kehitys ja kukoistava geneerinen sektori vievät globaalien API-markkinoiden kasvua. Toisaalta markkinoiden lisääntyvä pirstoutuminen, kokonaisten T&K-investointien väheneminen ja ympäristönsuojelukysymykset voivat asettaa alalle vakavia koettelemuksia. Kaiken kaikkiaan globaali API-teollisuus ylläpitää vakaata kasvua lyhyellä aikavälillä, ja mahdollisuudet ovat haasteita suuremmat.
Vallan muutos: kehittyvät markkinat ohittavat vähitellen perinteiset alueet
Maailmanlaajuisesti API-tuotanto on keskittynyt viidelle suurelle alueelle: Länsi-Eurooppaan, Pohjois-Amerikkaan, Japaniin, Intiaan ja Kiinaan. Lyhyellä aikavälillä tämä aluerakenne ei muutu merkittävästi. Viime vuosina viiden suurimman API-tuottajaalueen välillä on kuitenkin tapahtunut muutoksia, jotka osoittavat suhteellisia voittoja ja tappioita.
Näistä Länsi-Eurooppa – mukaan lukien Sveitsi, Iso-Britannia, Italia, Espanja, Belgia, Ruotsi, Suomi ja muut – on API:iden nettoviejä, ja sitä voidaan kutsua maailmanlaajuiseksi API-tuotantopohjaksi, joka keskittyy pääasiassa erikoisraja-aineisiin. Sen osuus maailmanlaajuisesta API-tuotannosta oli aikoinaan 50 prosenttia, ja viennin osuus sen kokonaistuotannosta oli yli 80 prosenttia. Maailmanlaajuisten API-markkinoiden pirstoutuessa tiedot kuitenkin osoittavat, että sen markkinaosuus putosi noin 30 prosenttiin vuonna 2016. Samaan aikaan yhä useammat eurooppalaiset lääkeyritykset ovat alkaneet tuoda API-aineita muilta alueilta. Tilastot osoittavat, että Eurooppa tuo tällä hetkellä yli 800 API-tyyppiä Kiinasta ja Intiasta.
Toisin kuin Länsi-Euroopassa, Pohjois-Amerikka – joka koostuu Yhdysvalloista, Kanadasta ja Meksikosta – on merkittävä API-maahantuoja. Se kuluttaa joka vuosi noin kolmanneksen maailmanlaajuisista API-markkinoista, mutta tuottaa vain 18 % maailmanlaajuisesta kokonaismäärästä. Siksi noin puolet pohjoisamerikkalaisten lääkeyhtiöiden käyttämistä API:ista on pitkään tuotettu itse, ja toinen puolet on riippuvainen tuonnista. Tiukkojen ympäristömääräysten vuoksi, erityisesti Yhdysvalloissa, monien erittäin saastuttavien API:n tuotanto on kielletty, minkä seurauksena Pohjois-Amerikan maailmanmarkkinaosuus pieneni vuosi vuodelta ja putosi noin 27 prosenttiin vuonna 2016.
Japanin API-markkinat eroavat muista alueista. Vaikka sen markkinakoko on toinen Yhdysvaltojen ja Länsi-Euroopan markkinoiden jälkeen, useimmat sovellusliittymät valmistetaan kotimaassa, mikä ylläpitää omavaraisuutta. Nousevien työvoimakustannusten ja ympäristöpaineiden myötä Japani on myös alkanut ostaa API:ita kansainvälisesti.
Kehittyvinä markkinoina Intialla ja Kiinalla on hyvin samanlaiset olosuhteet API-teollisuudessa. Molemmat ovat suuria API-tuottajia ja viejiä. Vaikka Intian API-teollisuus on vakiintunut-ja sen tulevaisuus on vahva, sen tuotannon ja viennin arvo ovat hieman alhaisemmat kuin Kiinan.
API-toimialansa nopean kehityksen ja geneeristen API-aineiden tuotantoon ja vientiin keskittymisen myötä maat käyvät kovaa kilpailua kansainvälisillä API-markkinoilla. Lisäksi kotimaisen lääketeollisuuden nopean kasvun ja maailmanlaajuisen API-kysynnän tukemana molempien maiden API-sektorit ovat saavuttaneet vaikuttavaa kasvua ja niillä on lupaavia tulevaisuudennäkymiä.
Kiinalla on tällä hetkellä merkittäviä etuja Intiaan verrattuna kansainvälisillä API-markkinoilla.
Toisaalta Kiinan yleinen API-alan mittakaava on paljon suurempi. Intia ei ole vielä muodostanut kansallista{1}}tason API-tuotantopohjaa, kuten Kiinassa. Lukuun ottamatta muutamia suuria yrityksiä, joilla on riippumaton API T&K- ja tuotantokapasiteetti, useimmilta intialaisilla lääkeyrityksillä ei ole asianmukaisia API-tuotantotekniikoita. Tämän seurauksena intialaiset valmis{4}}annosteluvalmistajat tuovat Kiinasta vuosittain yli 2 miljardin dollarin arvosta sovellusliittymiä ja välituotteita.
Toisaalta Kiina johtaa Intiaa ja sillä on keskeinen asema antibioottien, kuumetta alentavien analgeettien, vitamiinien ja kortikosteroidien kaltaisilla API-markkinoilla. Esimerkkinä vitamiinien API:t, lukuun ottamatta hyvin pientä määrää tuotteita, Kiinan tuotanto- ja vientimäärä useimpien vitamiinien API:iden joukossa on maailman huippua. Kiina on maailman johtava C-vitamiinin tuottaja ja viejä. Jatkuvalla tuotantoteknologian, kapasiteetin ja laadun parantamisella kiinalaiset API-yritykset edistyvät edelleen kansainvälisillä markkinoilla.
Lähde: Pharmaceutical Observer
