Yksityiskohtaiset määritelmät ja ydinominaisuudet
Basic Definitter
API on vaikuttava aineosa lääkkeen valmistuksessa, joka viittaa lääketieteelliseen aineeseen, joka on valmistettu kemiallisella synteesillä, kasvien uuttamisella tai bioteknologialla, mutta vaatii jatkokäsittelyä (kuten apuaineiden lisääminen) lääkkeen valmistamiseksi, jota voidaan käyttää suoraan. Sen ydinominaisuuksia ovat:
Pharmakologinen aktiivisuus: Se voi diagnosoida, hoitaa, lievittää tai estää sairauksia tai vaikuttaa kehon funktionaaliseen rakenteeseen.
Hendirect -käyttö: Se on yleensä jauheen, kiteiden jne. Muodoissa, ja potilaat eivät voi ottaa sitä suoraan.
Valtaisten määritelmien vertailu
Chinese Definition: Se korostaa, että se on "aktiivinen aineosa valmisteessa" ja se on käsiteltävä sen terapeuttisen vaikutuksen heijastamiseksi.
Wo määritelmä: se on laajennettu "yhdistelmään aineita, joilla on palauttava tai korjaava vaikutus fysiologisiin toimintoihin", jolla on laajempi alue.
Ero API: n ja siihen liittyvien käsitteiden välillä Suhde aktiivisilla farmaseuttisilla ainesosilla (API): kahta käytetään usein vaihtuvasti, mutta tiukasti puhuen API korostaa "aktiivisuutta" -ominaisuutta enemmän, kun taas API keskittyy "tuotantoraka -aineiden" rooliin.
Valmistelujen erottaminen: sovellusliittymät ovat valmisteiden perusaineosia, joita käytetään kliinisesti lisäämällä apuaineita ja säätämällä annosmuotoja (kuten tabletit ja injektiot).
Ylimääräiset muistiinpanot
Latual Control: sovellusliittymien on suoritettava tiukka testaus turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Globaalin toimitusketjun role: Lääketuotannon ytimenä useimmat lääkeyhtiöt luottavat ulkoisiin sovellusliittymien toimittajiin, ja vain muutama suuri yritys voi tuottaa ne itse.
