Äskettäin Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (jäljempänä "Yhtiö") ilmoitti, että sen sivukonttori, Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. (jäljempänä 'Cheicalmicaluticalctorce'han') on saanutIlmoitus Cefdinir Chemical API:n markkinointisovelluksen hyväksymisestä(Ilmoitusnro: 202300396), jonka National Medical Products Administration on asianmukaisesti hyväksynyt ja myöntänyt. Asiaankuuluvat tiedot ilmoitetaan seuraavasti:
1. Perustiedot lääkkeestä
Chemical APIn nimi:Cefdinir
Pakkaustiedot: 25 kg per rumpu
Hyväksyntänumero: CYHS2160031
Chemical API:n rekisteröintistandardi: YBY65172023
Voimassaoloaika: 24 kuukautta
Valmistaja: Baiyunshan Chemical Pharmaceutical Factory of Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.
Valmistusosoite: No. 78 Tongbao Road, Tonghe Street, Baiyun District, Guangzhou City
Ilmoituksen voimassaoloaika: 28.6.2028 asti
Sovellustyyppi: Kotimaisesti tuotetun kemiallisen API:n markkinointisovellus
Hyväksymispäätös: Ehdotuksen mukaisestiKiinan kansantasavallan lääkehallinnon lakija asiaankuuluvat säännökset, tarkastelun jälkeen tuote täyttää asiaankuuluvat lääkerekisteröinnin vaatimukset ja on hyväksytty rekisteröitäväksi.
2. Muut asiaankuuluvat tiedot lääkkeestä
Cefdinir on akolmannen -sukupolven kefalosporiiniantibakteerinen aine.Se on tarkoitettu herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoitoon, mukaan lukien hengityselinten, virtsateiden, lisääntymisjärjestelmän, korva-, kurkku-, iho- ja pehmytkudosinfektiot.
