Joincare Health julkaisi ilmoituksen, jossa se ilmoitti äskettäin vastaanottaneensaLääkkeen rekisteröintitodistusvartenHengitys BudesonidisuspensioNational Medical Products Administrationin (NMPA) hyväksymä ja myöntämä.
Yhtiön inhalaatiobudesonidisuspensiota (2 ml:1 mg) koskevan rekisteröintihakemuksen alkuperäinen jättö- ja hyväksymispäivä oli 22. elokuuta 2017, hyväksymisnumerolla CYHS1700291 Yue. Tuote on tarkoitettu pääasiassa keuhkoastman hoitoon ja sitä voidaan käyttää vaihtoehtona suun kautta otetuille steroideille tai vähentämään niiden määrää.
Joincare Health on kehittänyt tämän tuotteen itsenäisesti. Budesonidi on glukokortikoidi, jolla on anti-astmaattinen vaikutus paikallisen anti-inflammatorisen toiminnan kautta. Inhalaatiohoito on ensimmäinen-hoitomuoto hengityselinten sairauksien, kuten astman, ehkäisyyn ja hoitoon. Koska inhaloitavat lääkkeet vaikuttavat suoraan hengitysteihin ja keuhkoihin, niillä on nopea vaikutus, alhainen annos ja lieviä myrkyllisiä ja sivuvaikutuksia.
Tämän ilmoituksen päivämääränä Yhtiön yhteenlaskettu suora T&K-investointi inhalaatiobudesonidisuspensioon (2 ml:1 mg) on ollut noin30 672 800 RMB.
Budesonidin inhalaatiosuspension kehitti ja valmisti alun perin AstraZeneca, se lanseerattiin ensimmäisen kerran Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuonna 1991 ja tuotiin Kiinan markkinoille vuonna 2001. IQVIA:n otantatilastojen ja arvioiden mukaan Budesonide-inhalaatiosuspension kotimaan päätemyyntiarvo Kiinassa oli noin5,632 miljardia RMBvuonna 2019.
Kuten NMPA:n huumearviointikeskuksen (CDE) nettisivuilta ja Xenda-tietokannasta näkyy, on tähän mennessä 2 kotimaista valmistajaa (Yhtiö mukaan lukien), joilla on tuote hyväksytty markkinointiin, ja 3 muuta kotimaista valmistajaa on jättänyt hakemuksen.
