Valtioneuvoston toimeenpanokokous, joka kokoontui 12. syyskuuta, käsitteli ja hyväksyiLuonnos asetukseksi kliinisen tutkimuksen hallinnoinnista sekä uusien biolääketieteellisten tekniikoiden kliinisestä kääntämisestä ja soveltamisesta. Kokouksessa korostettiin tarvetta edistää Kiinan biolääketieteellisten teknologioiden innovatiivista kehitystä, nopeuttaa teknologian tutkimusta ja kehitystä sekä saavutusten muuntamista ja soveltamista, edistää biolääketieteen teollisuuden laadun parantamista ja päivittämistä sekä pyrkiä edistämään uusia kehitysetuja.
Biolääketieteen teknologia on nopeimmin{0}}kasvava ja haastavin ala biotieteissä. Toisaalta se tarjoaa uusia keinoja sairauksien diagnosointiin ja hoitoon sekä ihmisten terveyden parantamiseen; toisaalta kliinisen tutkimuksen ja sovellusten virheellinen suorittaminen voi aiheuttaa yksityisyyden suojaa, bioturvallisuutta, yleistä turvallisuutta ja sosiaalista etiikkaa koskevia kysymyksiä.
Kliinisen tutkimuksen standardoidun ja säännöllisen etenemisen edistäminen ja uusien biolääketieteen tekniikoiden translaatiosovellus on erittäin tärkeää lääketieteen kehityksen ja potilasturvallisuuden kannalta. Kokouksessa korostettiin tarvetta priorisoida sekä kehitystä että turvallisuutta, säännellä kliinistä tutkimusta lain mukaisesti, turvata kliinisten sovellusten laatu ja turvallisuus, ehkäistä tehokkaasti erilaisia riskejä ja varmistaa, että innovatiiviset tulokset edistävät paremmin ihmisten terveyttä ja hyvinvointia{1}}.
Alan sisäpiiriläiset ovat sitä mieltä, että uusien biolääketieteellisten teknologioiden kliinisen tutkimuksen ja translatiivisen soveltamisen standardoinnilla pyritään edistämään lääketieteen edistystä, varmistamaan sairaanhoidon laatu ja turvallisuus sekä turvaamaan ihmisarvoa, elämää ja terveyttä. Tämän asetuksen muotoilu ei ainoastaan auta purkamaan T&K:n ja kääntämisen välisiä institutionaalisia esteitä ja nopeuttaa prosessia, jossa joukko huippuluokan biolääketieteen tekniikoita saatetaan yleisön saataville, vaan myös selkeyttämällä tutkimuslaitosten, yritysten, lääketieteellisten laitosten ja muiden asiaankuuluvien osapuolten vastuuta vahvistetaan riskien varhaisvaroitusta ja hätätilanteiden hallintaa. Siinä määritellään selkeät "punaiset linjat" ja "pohjalinjat" innovaatiotoiminnalle, mikä merkitsee ratkaisevaa askelta kohti hallintojärjestelmän ja hallintokapasiteetin nykyaikaistamista tällä alalla.
