Viime aikoina monet potilaat ovat jakaneet verkossa tietoa tuotujen nefropatialääkkeen budesonidi enteropäällysteisten kapseleiden puutteesta ja varastosta.
Vastauksena Yunding Xinyao kertoi tiedotusvälineille, että budesonidia sisältävät enteropäällysteiset kapselit on sisällytetty kansalliseen korvattavien lääkkeiden luetteloon tammikuusta 2025 lähtien, mikä on lisännyt kysyntää. Rajoitettu tuotantokapasiteetti on kuitenkin johtanut mahdolliseen tarjontapulaan, joka ei välttämättä pysty vastaamaan valtakunnalliseen potilaskysyntään. Yhtiö jätti tämän vuoden helmikuussa Lääkelaitoksen (NMPA) lääkearviointikeskukselle (CDE) hakemuksen tuotantokapasiteetin laajentamiseksi ja odottaa parhaillaan lääkeviranomaisen teknistä tarkastusta.
Maailman ensimmäisenä IgA-nefropatian etiologisena hoitona budesonidi, enteropäällysteiset kapselit ovat immuunimodulaattori, joka kohdistuu suolen limakalvon B-soluihin.
Ainutlaatuisen viivästetyn ja pitkittyneen vapautumisen kaksoisformulaatioteknologian avulla lääke kuljettaa budesonidia erityisesti limakalvon B-soluihin terminaalissa sykkyräsuolessa, mukaan lukien Peyerin laastarit. Kapselin liukenemisen jälkeen kolmikerroksiset päällystetyt pelletit vapauttavat budesonidia jatkuvasti ja tasaisesti korkeina pitoisuuksina koko kohdealueella. Tämä vähentää galaktoosipuutteisten IgA1-vasta-aineiden (Gd-IgA1) tuotantoa, jotka laukaisevat IgA-nefropatian, vaikuttaen näin alkuvirran patogeneesiin ja saavuttaen terapeuttisen vaikutuksen.
