Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (jäljempänä "Yhtiö") ilmoittaa, että sen holding-tytäryhtiö, Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd., on äskettäin vastaanottanut National Medical Products Administrationin (NMP) myöntämän "hyväksyntäilmoituksen kemiallisten aktiivisten farmaseuttisten ainesosien markkinointiin". Asiaankuuluvat tiedot ilmoitetaan seuraavasti:
I. Active Pharmaceutical Ingredient (API) -rekisteröintitiedot
Kemiallisen API:n nimi:Triamsinoloniasetonidi
Rekisteröintinumero: Y20220000365
Pakkaustiedot: 0,5 kg/tynnyri, 1 kg/tynnyri, 2 kg/tynnyri, 5 kg/tynnyri
Sovelluskohde: Kotimaisesti tuotettujen kemiallisten API:n markkinointihakemus
Valmistaja: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Tuotantoosoite: Dongwaihuan Roadin eteläosa, Dingtaon alue, Hezen kaupunki, Shandongin maakunta
Hyväksyntäpäätös: "Kiinan kansantasavallan lääkehallinnon lain" ja asiaankuuluvien säännösten mukaisesti tämä tuote täyttää tarkastelun jälkeen asiaankuuluvat lääkkeiden rekisteröintivaatimukset ja on hyväksytty rekisteröitäväksi. Laatustandardit, merkinnät ja tuotantoprosessit toteutetaan liitteenä olevien asiakirjojen mukaisesti.
Tarkistuksen ja hyväksynnän tulos: A
II. Sovellusliittymän asiaankuuluvat tiedotTriamsinoloniasetonidion lisämunuaiskuoren hormonilääke.
Paikalliseen käyttöön se voi hoitaa ihotulehdusta, ekseemaa ja muita ihon tartuntatauteja; lihaksensisäiseen injektioon sitä voidaan käyttää kortikosteroideilla hoidettaviin sairauksiin, kuten allergisiin sairauksiin, ihosairauksiin, diffuusiin nivelreumaan ja muihin sidekudossairauksiin; nivelensisäistä-injektiota, kapselinsisäistä injektiota tai jännetuppien tai nivelkapseleiden kautta annettavaa injektiota varten se voi hoitaa tehokkaasti oireita, kuten nivelkipua, turvotusta ja jäykkyyttä.
