Äskettäin Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd., joka on Bori Biopharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.:n (jäljempänä "Yhtiö") kokonaan omistama tytäryhtiö, on vastaanottanut "Chemical Active Pharmaceutical Ingredientin markkinointiluvan hyväksymisilmoituksen ("API) - Dopamiinihydrokloridi", jonka on myöntänyt Kiinan kansantasavallan National Medical Products Administration (NMPA).
Yllämainitun yhteydessä tiedotetaan asiaankuuluvat tiedot seuraavasti:
I. Tuotteen perustiedot
Rekisteröintinumero: Y20230000687
Chemical API:n nimi: Dopamiinihydrokloridi
Pakkaustiedot: 0,5 kg / pussi, 1 kg / pussi, 2 kg / pussi, 3 kg / pussi
Sovelluskohde: Markkinointisovellus kemiallisen API:n kotimaiseen tuotantoon
Hyväksymispäätös: "Kiinan kansantasavallan lääkehallinnon lain" ja asiaankuuluvien säännösten mukaisesti tämä tuote täyttää tarkastelun jälkeen asiaankuuluvat lääkkeiden rekisteröintivaatimukset ja on hyväksytty rekisteröitäväksi.
Valmistaja: Borui Pharmaceutical (Suzhou) Co., Ltd.
Tuotantoosoite: No{0}} Binjiang South Road, Taixing Economic and Technological Development Zone
II. Muut asiaankuuluvat tiedot lääkkeestä
Dopamiinihydrokloridi on tarkoitettu sydäninfarktin, trauman, endotoksisen sepsiksen, sydänleikkauksen, munuaisten vajaatoiminnan, sydämen vajaatoiminnan jne. aiheuttaman sokkioireyhtymän hoitoon; Sitä käytetään myös tapauksissa, joissa shokkia ei voida korjata tilavuuden korvaamisen jälkeen, erityisesti shokkiin, johon liittyy oliguria ja normaali tai alhainen perifeerinen verisuonten vastus. Koska se pystyy lisäämään sydämen minuuttitilavuutta, tämä tuote on tarkoitettu myös sydämen vajaatoiminnalle, joka ei reagoi digitalikselle ja diureetteille.
Dopamiinihydrokloridia vastaava päävalmiste on dopamiinihydrokloridi-injektio. Tilastojen mukaan Dopamine Hydrochloride Injectionin kotimaan myyntimäärä oli 352 miljoonaa RMB vuonna 2022, 352 miljoonaa RMB vuonna 2023 ja 209 miljoonaa RMB vuoden 2024 kolmen ensimmäisen neljänneksen aikana.
