TheAPIteollisuus hyötyy loppupään lääkevalmisteiden kysynnän tasaisesta kasvusta. Maailmanlaajuisten API-markkinoiden koon ennustetaan nousevan 186,4 miljardiin Yhdysvaltain dollariin vuonna 2020, mikä merkitsee 6,1 %:n vuosikasvua-verrattuna-vuotuiseen 6,1 %:iin pääasiassa erikoistuneiden ja patentoitujen sovellusliittymien ansiosta. Alan sisäpiiriläiset huomauttavat, että API-sektori ei ole vain syklinen sektori. Erikois- ja patentoiduilla API:illa on kasvuominaisuudet ja suhteellisen korkeat teollisuuden esteet.
On selvää, että API:t luokitellaan joukkosovellusliittymiin, erikoissovellusliittymiin ja patentoituihin sovellusliittymiin. Niiden joukossa joukkosovellusliittymien kysyntä on suhteellisen vakaata, kun taas erikoissovellusliittymillä ja patentoiduilla sovellusliittymillä on kasvuominaisuuksia. Markkinoille pääsyn esteiden osalta bulkkisovellusliittymien kynnysarvot ovat alhaiset ja ne kohtaavat kovaa kilpailua, kun taas erikoissovellusliittymillä ja patentoiduilla API:illa on korkeammat esteet. Erikoissovellusliittymien ydinesteet ovat teknologia, raskas omaisuus ja asiakkaiden tahmeus:
Teknisesti tuotantoprosessit ja T&K-ominaisuudet vaativat jatkuvaa parantamista;
Asiakkaiden tarttuvuuden kannalta erikoisrajapinnat ja patentoidut API:t ovat tiiviisti sidoksissa loppupään asiakkaisiin;
Raskaassa omaisuudessa erikoistuneiden sovellusliittymien tuotantolinjat vaativat huomattavia pääomasijoituksia. Viime vuosina nousevat ympäristönsuojelukustannukset ovat nostaneet entisestään teollisuuden esteitä. Viime vuosien kapasiteetin siirtämisen jälkeen maailmanlaajuiset API-markkinat ovat muodostaneet tarjontarakenteen, jota hallitsevat Kiina, Intia ja Länsi-Eurooppa. Vuonna 2019 Kiina vei API:ita 189 maahan ja alueelle.
Kiinan lääkkeiden ja terveystuotteiden tuonti- ja vientikauppakamarin tietojen mukaan Kiinan API-viennin määrä kasvoi 8,83 % edellisvuoden vastaavasta ajankohdasta ja oli 10,1185 miljoonaa tonnia vuonna 2019. Näistä Intiaan vietyjen API-aineiden osuus oli lähes 17 % Kiinan koko API-viennin arvosta.
Kiinan API-sektori on vahvistunut teollisessa ketjussa. Erikoissovellusliittymien alalla Kiina on vähitellen vapauttanut kasvupotentiaalia kolmen pääpolun kautta.
Johdonmukaisuuden arvioinnin,{0}}määriin perustuvien hankintojen ja niihin liittyvien tarkistusten kaltaisten käytäntöjen käyttöönoton myötä API:t ovat tulleet yhä tärkeämmiksi lääketeollisuuden ketjussa, ja laadukkaat-erikoissovellusliittymät ovat yhä tärkeämpiä jatkovalmisteiden kannalta.
Esimerkiksi johdonmukaisuuden arvioinnin ja volyymiperusteisten hankintojen käyttöönotto Kiinassa{0}} on vähentänyt huomattavasti lisäarvoa huumeiden jakelussa. Tulevaisuuden kilpailu geneerisellä lääketeollisuudella riippuu enemmän kustannusten hallinnasta ja tuoteportfolioista, joissa API-yrityksillä on luontaisia etuja.
Tällä hetkellä useat kotimaiset yritykset ovat alkaneet siirtyä valmistelutoimialalle ja niiden odotetaan siirtyvän nopean kasvun vaiheeseen.
Alan sisäpiiriläiset uskovat, että API-erikoisteollisuuden kasvupotentiaali laajenee edelleen tulevaisuudessa:
Uusien tuotteiden laajentamisen osalta kotimaiset API-erikoisyritykset vauhdittavat tuoteputkistonsa rikastamista parantaakseen kansainvälistä kilpailukykyä. Volyymiperusteisten hankintojen taustaa vasten API-erikoisyritykset tulevat nopeasti loppupään valmistusmarkkinoille saavuttaakseen API-valmisteiden integroinnin, ja jotkut voivat myös osallistua asteittain voitonjakoon CMOS-alan API:n erikoisvalmisteista.
Pitkällä aikavälillä Kiinan API-teollisuus on siirtymässä kohti korkeamman{0}}lisäarvon segmenttejä. Tällä hetkellä API-ketjun ylävirrassa sijaitseva Kiinan API-teollisuus on mittakaavaltaan laaja, mutta ei vielä vahva, ja sen lisäarvo on suhteellisen alhainen. Jatkossa Kiinan API-teollisuuden odotetaan nopeuttavan muuttumistaan huippuluokan markkinoille ja CDMO-sektorille ja siirtyvän kohti kansainvälisempää ja arvokkaampaa-lisäarvoa.
Toimiala katsoo, että Kiinan API-sektori on siirtynyt uuteen vauraussykliin ja on vakaasti optimistinen kiinalaisten API-yritysten tulevan kasvun suhteen. Se suosittelee keskittymistä API-yrityksiin, joilla on vakiintuneita etuja erikoisaloilla ja ennakoivaa muutosta kohti korkeamman -lisäarvon teollisuusketjuja, kuten Xianju Pharmaceutical, Menovo, Huahai Pharmaceutical, Tianyu Co., Ltd. jne.Esimerkiksi Huahai Pharmaceuticalin meneillään olevat T&K-projektit sekä kotimaiset innovatiiviset t&k-projektit sekä lääkkeiden valmistuksen biologiset hankkeet sisältävät pääasiassa API-t&k:n ja -kehityksen. T&K.
Julkiset tiedot osoittavat, että pelkästään vuoden 2019 ensimmäisellä puoliskolla yritys sai 4 API-rekisteröintilupaa ja jätti 5 uutta rekisteröintihakemusta; FDA hyväksyi 3 valmistetta, ja 4 uutta tuotehakemusta jätettiin; 8 uutta kotimaista valmistelevaa T&K-hanketta käynnistettiin; Neljä biologia käynnisti onnistuneesti vaiheen I kliinisen tutkimuksen, ja 2 pienimolekyylistä innovatiivista lääkettä, joita tutkitaan, siirtyi kliinisiin vaiheisiin.
Tiedot osoittavat, että vuoden 2020 ensimmäisellä neljänneksellä Huahai Pharmaceuticalin osakkeenomistajille kuuluvan nettovoiton odotetaan kasvavan 61–88 miljoonalla RMB:llä, mikä merkitsee noin 45–65 %:n --vuotiskasvua. Kertaluonteisen nettovoiton odotetaan kasvavan noin 1–07 miljoonalla RMB:llä osakkeenomistajien toimesta. 80–105 % edellisvuodesta. Yhtiö totesi, että ennustettu tuloskasvu johtui pääasiassa kotimaisen valmistuksen ja API-myynnin merkittävästä kasvusta.
