Viime vuosina esteitäAPI(Active Pharmaceutical Ingredient) -teollisuus on ollut jatkuvasti nousussa, ja toimialan rakennetta on optimoitu tasaisesti pääasiassa ympäristönsuojelu- ja sääntelypolitiikkojen johdosta.
Ensinnäkin ympäristömääräyksiä on tiukennettu. Voimakkaasti saastuttavana teollisuudenalana API-tuotanto tuottaa epäpuhtauksia, joita on vaikea käsitellä ja joista on kallista hävittää, mikä pelottaa monia pieniä ja keskisuuria yrityksiä ja pakottaa ne keskeyttämään tuotannon tai poistumaan markkinoilta.
On selvää, että koska virallisen täytäntöönpanonYmpäristönsuojelun verolakitammikuussa 2018 suuret API{1}}tuottajat, kuten Jiangsu, Zhejiang ja Hebei, ovat antaneet peräkkäin määräyksiä, joilla rangaistaan tiukasti voimakkaasti saastuttavia yrityksiä. Suuri joukko API- ja välituotevalmistajia, jotka eivät täyttäneet ympäristöstandardeja, joutuivat keskeyttämään tuotannon korjaamista varten tai lopettamaan sen.
Ympäristöpolitiikan vaikutuksesta monet kotimaiset API-yritykset ovat joutuneet paineen alaisena, mikä on johtanut jatkuvaan API-tuotannon laskuun. Tiedot osoittavat, että Kiinan kemiallisten sovellusliittymien tuotanto saavutti 3,478 miljoonaa tonnia vuonna 2017 ja laski 2,823 miljoonaan tonniin vuonna 2018, mikä on 18,83 % --vuotiaasta laskua. Tammi-lokakuussa 2019 kansallinen tuotanto oli 2,222 miljoonaa tonnia, mikä on 5,55 % vähemmän kuin vuosi-v-vuonna.
Toiseksi, kun politiikkaa toteutetaan, mukaan lukien raaka-aineiden, apuaineiden ja pakkausmateriaalien tarkastelu, myyntiluvan haltijan (MAH) järjestelmä, tarkistettuLääkehallinnon laki, ja normalisoituneen keskitetyn hankintapolitiikan, lääkkeiden hinnat ovat laskeneet, kun taas lääkkeiden laatuvaatimukset ovat jatkaneet nousuaan. Tämä on tehnyt kustannusten hallinnasta ja laadunvarmistuksesta geneeristen lääkeyhtiöiden keskeisiä kilpailutekijöitä. Tätä taustaa vasten API-alan ketjun asema on noussut yhä enemmän, ja API-yritykset, joissa on "korkea laatu, alhaiset kustannukset ja vakaa tarjonta", ovat tulleet suosituiksi markkinoilla.
