Äskettäin Zhejiang Dongya Pharmaceutical Co., Ltd. (jäljempänä "yritys") on saanut Korean tasavallan elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriön (Etelä-Korea MFDS) myöntämän lääkeaineen rekisteröintitodistuksen. Asiaan liittyvät yksityiskohdat ilmoitetaan seuraavasti:
I. Varmenteen perustiedot
Yrityksen nimi: Zhejiang Dongya Pharmaceutical Co., Ltd.
Osoite: Coastal Industrial Park, Pubagangin kaupunki, Sanmenin piirikunta, Zhejiangin maakunta, Kiina
Tuotteen nimi: Mosapridisitraatti
DMF-rekisteröintinumero: 20241126-209-J-1724
Myöntävä viranomainen: Korean tasavallan elintarvike- ja lääketurvallisuusministeriö (Etelä-Korean MFDS)
II. Asiaankuuluvat tiedot lääkkeestä
Mosapride Citrate on tarkoitettu toiminnalliseen dyspepsiaan, johon liittyy sellaisia maha-suolikanavan oireita kuten närästys, röyhtäily, pahoinvointi, oksentelu, varhainen kylläisyyden tunne ja ylävatsan turvotus. Se soveltuu myös gastroesofageaaliseen refluksitautiin, diabeettiseen gastropareesiin ja mahalaukun toimintahäiriöihin potilailla, joilla on osittainen mahan poisto. Asiaankuuluvien tietojen mukaan Mosapride Citrate -valmisteiden kansallinen myyntimäärä oli noin 546 miljoonaa RMB vuonna 2023.
