Äskettäin Ningbo Meinuohua Pharmaceutical Co., Ltd. (jäljempänä "Yhtiö") on saanut todistuksen soveltuvuudesta Euroopan farmakopean monografioihin (CEP), jonka on myöntänyt European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM) sen Perindopril{cemineutical}Active Pharmaeutical Tert ainesosa). Yhtiö ilmoittaa täten asiaankuuluvat rekisteröintitiedot seuraavasti:
I. Asiaankuuluvat tiedot lääkkeestä
Lääkkeen nimi: Perindopril Tert-butylamine / Perindopril Erbumine (aktiivinen farmaseuttinen ainesosa) Sertifikaatin tyyppi: European CEP Certificate Sertifikaatin numero: CEP 2022-207-Rev 00Yrityksen nimi: Ningbo Meinuohua P., Ltd.4Companyth, Ltd. Floor, Building 1, Ningbo R&D Park, No. 999 Yangfan Road, Ningbo High-tech Zone; myöntävä viranomainen: European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare (EDQM)
II. Käyttöaiheet ja farmakologiset vaikutukset
Lääkkeen käyttöaiheet: Hypertensio ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Farmakologiset vaikutukset ja vaikutusmekanismi: Perindopriili on angiotensiini-konvertoivan entsyymin estäjä (ACEI). Angiotensiini-konvertoiva entsyymi voi muuttaa angiotensiinin Ⅰ angiotensiiniksi Ⅱ, jolla on verisuonia supistava vaikutus. Lisäksi tämä entsyymi voi stimuloida aldosteronin erittymistä munuaiskuoresta ja hajottaa bradykiniinin (vasodilataattori) inaktiivisiksi heptapeptideiksi. Perindopriili vaikuttaa aktiivisen metaboliittinsa perindoprilaatin kautta.
