Nifedipiinitabletit

Nifedipiinitabletit. Synonyymit: Adalat, Procardia jne. Ohjeet ovat seuraavat: 1.Angina pectoris: variant angina pectoris; epävakaa angina pectoris; Krooninen vakaa angina pectoris.2.

Verenpainetauti (käytetään yksin tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa).

【Lääkkeen nimi】
Yleinen nimi: Nifedipiinitabletit
Englanninkielinen nimi: Nifedipiinitabletit
【Ainesosat】Nifedipiini
Kemiallinen nimi: 2,6-dimetyyli-4 (2-nitrofenyyli) -1,4-dihydro-3,5-pyridinedikarboksyylihappo dimetyyliesteri
Molekyylinen kaava: C17H18N2O6
Molekyylipaino: 346,34
【Ulkonäkö】Kalvopäällysteinen tabletti, joka näyttää keltaiselta pinnoitteen poistamisen jälkeen.
【Indikaatiot】1. Angina pectoris: variantti angina pectoris; Epävakaa angina pectoris; Krooninen vakaa angina.
2. Verenpainetauti (yksin tai yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa).
【Erittely】 5 mg.

【Käyttö ja annos】
1. Nifedipiinin annos on säädettävä vähitellen potilaan toleranssin ja angina pectoriksen hallinnan mukaan. Nifedipiinin yliannostus voi johtaa alhaiseen verenpaineeseen.
2. Aloita pienestä annoksesta, yleensä alkaen 10 mg/aika (2 tablettia ajassa), suun kautta 3 kertaa päivässä; Yleisesti käytetty huoltoannos on 10-20 mg/aika suun kautta (2-4 tablettia ajassa), 3 kertaa päivässä. Potilaille, joilla on ilmeinen sepelvaltimoiden kouristus, sitä voidaan käyttää jopa 20-30 mg/aika (4-6 tablettia ajassa), 3-4 kertaa päivässä. Suurin annos ei saa ylittää 120 mg/päivä (24 tablettia päivässä). Jos tila on kiireellinen, se voidaan pureskella ja ottaa suun kautta tai sublinguaalisesti annoksella 10 mg/aika (2 tablettia ajassa). Potilaan vastauksesta lääkitykseen voidaan päättää antaa se uudelleen.
3. Yleensä annoksen säätäminen kestää 7-14 päivää. Jos potilaan oireet ovat ilmeisiä ja tila on kiireellinen, annoksen säätöjakso voidaan lyhentää. Perustuen potilaan vasteeseen lääkitykseen, hyökkäystiheyteen ja sublinguaalisen nitroglyseriinin annokseen, nifedipiinin annos voidaan säätää 10-20 mg: sta (2-4 tablettia) 30 mg/aika (6 tablettia kerralla) 3 päivän kuluessa, 3 kertaa päivässä.
4. Tiukan seurannan sairaalahoidossa oleville potilaille 10 mg (2 tablettia) voidaan lisätä 4-6 tunnin välein angina- tai iskeemisen rytmihäiriöiden hallinnan perusteella.
【Haitalliset reaktiot】

1. Perifeerisen turvotuksen yleinen esiintyminen lääkityksen jälkeen (perifeerinen turvotus on annos - riippuvainen, ja esiintyvyysaste on 4%, kun otetaan 60 mg/päivä ja 12,5% ottaen 120 mg/päivä); huimausta, päänsärkyä, inhottavaa, väsymystä ja kasvojen huuhtelua (10%). Ohimenevä hypotensio (5%), usein ei vaadi lääketieteen lopettamista (ohimenevä hypotensio on annos - riippuvainen, ja 2%: n esiintyvyys annoksella 60 mg/päivä ja 5% annoksella 120 mg/päivä). Yksittäiset potilaat voivat kokea angina, joka voi liittyä hypotensiivisiin reaktioihin. Mielenelteneleni, nenän tukkeutuminen, rintakehän kireys, hengenahdistus, ummetus, ripuli, maha -suolikanavan kouristus, vatsan leviäminen, luurankojen lihaksen tulehdukset, niveljäykkyys, lihaksen kouristukset, henkinen jännitys, vapina, neuroottisuus, unihäiriöt, hämärtynyt näkö ja epätasapaino jne. (2%). Pyötyminen (0,5%) ei enää tapahdu, jos se vähennetään tai yhdistetään muihin angina -lääkkeisiin.
2. Harvinainen anemia, vähentynyt valkosolujen, trombosytopenia, purppura, allerginen hepatiitti, ikenen hyperplasia, masennus, paranoia, sokea välittömästi verilääkepitoisuuden huipulla, erythematoottinen raajakipu, antinukleaarinen vasta -aine positiivinen niveltulehdus jne. (0,5%).
3. Mahdolliset vakavat haittavaikutukset: sydäninfarktin ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys on 4%; Keuhkoödeeman esiintyvyys on 2%; Rytmihäiriöiden ja johtavuuslohkon esiintyvyys on alle 0,5%.
4. Tämän tuotteen allergeenit voivat kehittyä allerginen hepatiitti, ihottuma ja jopa eksfoliatiivinen ihottuma.
【Vasta -aihe】Se on vasta -aiheinen nifedipiinille allergisille yksilöille.

【Varotoimenpiteet】
1.Hypotensio: Suurimmalla osalla alhaisen verenpainepotilaalla on vain lievä hypotensio nifedipiinin käytön jälkeen, ja muutamalla potilaalla voi olla vakavia hypotension -oireita. Tämä reaktio tapahtuu usein annoksen säätämisen tai annoksen lisääntymisen aikana, etenkin yhdistettynä beeta -salpaajiin. Tänä aikana verenpainetta on tarkkailtava, etenkin yhdistettynä muihin verenpainetta koskeviin lääkkeisiin.
2. Polvavaltimoiden ohituspotilaat (tai muut leikkaukset) fentanyylianestesiassa voivat kokea vakavaa hypotensiota, kun ne otetaan nifedipiiniin yksin tai yhdessä beeta -salpaajien kanssa. Jos olosuhteet sallivat, lääkitys tulisi lopettaa vähintään 36 tunnin ajan.
3.Angina ja/tai/tai sydäninfarkti: Hyvin pieni määrä potilaita, etenkin potilaita, joilla on vaikea sepelvaltimoiden stenoosi, kokee refleksin kiihtyvyyttä ja lisääntynyttä sykettä nifedipiinin tai kasvavien annosten jälkeen, mikä johtaa angina- tai sydäninfarktin lisääntyneeseen esiintyvyyteen.
4.Perifeerinen turvotus: 10%: lla potilaista on lievä tai kohtalainen perifeerinen turvotus, joka liittyy valtimoiden laajentumiseen. Turvotus esiintyy usein alaraajoissa ja sitä voidaan hoitaa diureetteilla. Potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, on välttämätöntä erottaa, johtuuko turvotus vasemman kammion toiminnan edelleen heikkenemisestä.
5. Beeta -salpaajien "palautumisen" symptomit: Beeta -salpaajien äkillinen lopettaminen ja nifedipiinin käyttö voi joskus johtaa angina pectorikseen. Entisen annostusta tulisi vähentää vähitellen.
6.Kongestoivinen sydämen vajaatoiminta: Pienellä joukkoilla, jotka saavat beetasalpaajia, voi kehittyä sydämen vajaatoiminta nifedipiinin aloittamisen jälkeen, ja potilailla, joilla on vaikea aortan stenoosi, on suurempi riski.
7. Diagnoosin interferenssi: Tätä tuotetta käyttämällä voi toisinaan lisätä alkalista fosfataasia, kreatiinifosfokinaasia, laktaattidehydrogenaasia, aspartaatin aminotransferaasia ja alaniinin aminotransferaasia. Yleensä ei ole kliinisiä oireita, mutta on ilmoitettu, että sappisarjat ja keltaisuus; Verihiutaleiden aggregaatio ja pitkittynyt verenvuotoaika; Suora coomb -testi positiivinen hemolyyttisen anemian kanssa/ilman.
8. Opiskelijoiden, joilla on maksa- ja munuaisten toimintahäiriöt: Beeta -salpaajia käyttävien potilaiden tulisi olla varovaisia ​​ja aloittaa pienillä annoksilla indusoinnin tai pahenemisen hypotension estämiseksi, mikä lisää angina, sydämen vajaatoiminnan ja jopa sydäninfarktin esiintyvyyttä. Potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, voi toisinaan kokea palautuvia veren urea -typen ja kreatiniinin lisääntymistä tätä tuotetta käytettäessä, ja suhde nifedipiiniin ei ole riittävän selkeä.
9. Pitkän termin hallintoa ei pidä pidättää äkillisesti vetäytymisoireyhtymän ja palautumisen välttämiseksi.
【Raskaana ja imettäviä naisia】
1. Kliinistä tutkimustietoja ei ole yksityiskohtaisia. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että nifedipiinillä on teratogeeninen vaikutus alkioihin, mutta ihmisen merkityksellistä raporttia ei vielä ole.
2. Nifedipiini voidaan erottaa rintamaitoon. Rintojen - Ruokinta Naisten tulisi joko lopettaa lääkkeen ottaminen tai rinnan lopettaminen - ruokinta.
【Lapset】Ei selvää.
【【【【】】Nifedipiinin puoli - elämää jatketaan vanhuksilla, joten annoksen säätämiseen on kiinnitettävä huomiota sen käytön aikana.
【Huumeiden vuorovaikutukset】
1.Nitraatit: Yhdistettynä tähän tuotteeseen se voi hallita angina pectoriksen alkamista ja sillä on hyvä toleranssi.
2. - estäjät: Tämän tuotteen yhdistelmä - estäjien kanssa on hyvin - siedetty ja tehokas valtaosassa potilaista. Joillakin yksittäisillä potilailla se voi kuitenkin indusoida ja pahentaa hypotensiota, sydämen vajaatoimintaa ja angina pectorisia.
3.Digitalis: Tämä tuote voi lisätä verikappaleen pitoisuutta. On suositeltavaa seurata verikappaleen pitoisuutta alun perin käytettäessä, säätämällä annostusta tai tarkkailemaan digoksiinin veripitoisuutta tämän tuotteen lopettamisessa.
4.Kun käytti lääkkeitä, joilla on korkea proteiini - sitoutumisnopeus, kuten kumariiniagulantit, fenytoiinin natrium, kinidiini, kiniini, varfariini jne., Näiden lääkkeiden vapaat pitoisuudet muuttuvat usein.
5.Kimetidiiniä käytetään yhdessä tämän tuotteen kanssa, tämän tuotteen plasman piikkipitoisuus kasvaa. Annoksen säätämiseen olisi kiinnitettävä huomiota.
6. Potilaat, joille on tehty sepelvaltimoiden ohitusvaihe (tai muita leikkauksia) fentanyyli -anestesiassa, voi kokea vakavaa hypotensiota, kun ne otetaan nifedipiiniin yksin tai yhdessä beeta -estäjien kanssa. Jos olosuhteet sallivat, lääkitys tulisi lopettaa vähintään 36 tunnin ajan.
【Farmakologia ja toksikologia】 Nifedipiini on dihydropyridiinikalsiumiantagonisti. Se voi selektiivisesti estää kalsiumionien läpäisevän kuljetuksen sydänlihaksen soluihin ja sileisiin lihassoluihin ja estää kalsiumionien vapautumista soluista muuttamatta plasman kalsiumionipitoisuutta.
1. Farmakologia
(1) Tämä tuote voi samanaikaisesti laajentaa sepelvaltimoiden valtimoita sekä normaalissa veressä - tarjonta -alueella että iskeemisessä alueella, antagonisoida spontaani tai ergotamiinia - indusoitu sepelvaltimovaltimoiden kouristus, lisää sydänlihaksen happea -spasmin kanssa, jolla on sepelaanin valtimo.
(2) Tämä tuote voi estää sydänlihaksen supistumista, vähentää sydänlihaksen aineenvaihduntaa ja vähentää sydänlihaksen hapenkulutusta.
(3) Tämä tuote voi laajentaa perifeerisiä resistenssisuonia, vähentää perifeeristä resistenssiä, vähentää sekä systolista että diastolista verenpainetta ja lievittää sydämen jälkeen -.
(4) Tämä tuote voi viivästyttää Kiinan - eteisolmun toimintaa ja eristetyn sydämen atrioventrikulaarista johtavuutta; Elektrofysiologiset tutkimukset ehjissä eläimissä ja ihmisissä eivät ole havainneet, että tällä tuotteella on vaikutusta viivästymään atrioventrikulaarista johtavuutta, pidentämällä kiinalaista - eteis -solmun talteenottoaika ja hidastamalla kiinalaista - eteis -solmun nopeutta.
2. toksikologia
Karsinogeenistä vaikutusta ei ole. Ei ole mutageenisuutta. Korkea - annossovellus voi vähentää naishiirien hedelmällisyyttä; Se voi aiheuttaa teratogeneesin; Se voi aiheuttaa abortin (lääkkeen sikiön hiirten imeytymisaste kasvaa, sikiön hiirten kuolleisuus nousee ja vastasyntyneiden hiirten eloonjäämisaste laskee). Raskaana olevat apinat, jotka ottavat 2/3 - 2 kertaa, ihmisen maksimaalinen annos voi johtaa pieneen istukkaan ja epätäydelliseen villuksen kehitykseen; Rottien antaminen 3 -kertaisesti ihmisen maksimaalisesti voi aiheuttaa raskauden pidentymistä. Vaikutus ihmisen hedelmällisyyteen on edelleen epäselvä.

【Farmakokinetiikka】
Se on nopeasti ja täysin imeytynyt suun kautta annettavan antamisen jälkeen. Sen verilääkepitoisuus voidaan havaita 10 minuutin kuluttua suun kautta annettavasta veri -lääkkeen pitoisuudesta saavutetaan noin 30 minuuttia myöhemmin. Aika saavuttaa huipun edetessä, kun lääke pureskelee tai annetaan sublinguaalisesti. Biologisessa saatavuudessa ei ole merkittävää eroa ja puoliksi - elämää, kun nifedipiinin annos on välillä 10 - 30 mg. Nifedipiinitablettien nielemisen, pureskelun ja sublinguaalisen antamisen suhteellisessa hyötyosassa ei ole eroa suhteellisessa hyötyosassa. Nifedipiini on erittäin sitoutunut plasmaproteiineihin, noin 90%. Se tulee voimaan 15 minuutin kuluttua oraalisesta antamisesta, saavuttaa huippuvaikutuksensa 1 - 2 tunnissa, ja vaikutus kestää 4 - 8 tuntia; Se tulee voimaan 2 - 3 minuutin kuluttua sublinguaalisen hallinnon jälkeen ja saavuttaa huipun 20 minuutissa. T1/2 on kaksisuuntainen, kun T1/2 on 2.5 - 3 tuntia ja T1/2 on 5 tuntia. Lääke muuttuu maksan inaktiivisiksi metaboliiteiksi ja noin 80% erittyy munuaisten läpi ja 20% erittyy ulosteilla. Nifedipiinin aineenvaihdunta ja erittyminen vähenevät potilailla, joilla on maksa- ja munuaisten vajaatoiminta.
【Varastointi】Suojaa valolta ja säilytä suljetussa astiassa.
【Paketti】Oraalinen kiinteä lääke, pakattu korkeaan - tiheyspolyeteenipulloon, 100 tablettia pulloa kohti.
【Pätevyys】36 kuukautta.
【Vakio】Ch.P . 2020, osa II.
【Huumeiden hyväksynänumero】Guoyao Zhunzi H12020305