Hiljattain Beijing Fuyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (jäljempänä "Yhtiö") on vastaanottanut "hyväksymisilmoituksen kemiallisen aktiivisen farmaseuttisen ainesosan myyntilupahakemuksesta ("API)" Meglumine API:lle, jonka Kiinan kansantasavallan National Medical Products Administration (NMPA) on virallisesti hyväksynyt ja myöntänyt.
I. Muut asiaankuuluvat tiedot API:sta
Heinäkuussa 2023 hyväksyttiin yhtiön NMPA:lle toimittama Meglumine API:n tekninen arviointihakemus. Yhtiö sai äskettäin edellä mainitun NMPA:n myöntämän "hyväksyntäilmoituksen kemiallisen API:n myyntilupahakemukselle". Tämän sovellusliittymän rekisteröintitila Center for Drug Evaluation (CDE) -apuaineiden, sovellusliittymien ja pakkausmateriaalien rekisteröintitietoalustalla on "A".
Meglumiini on tarkoitettu suonensisäiseen ja retrogradiseen urografiaan; aivojen, rintakehän, vatsan ja raajojen verisuonten angiografia; venografia; ja tietokonetomografia (CT) kuvantaminen.
