Jiuzhoutong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (jäljempänä "Yritys" tai "Jiuzhoutong")
Sen holding-tytäryhtiö Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd. sai kemiallisen aktiivisen lääkkeen markkinointiluvan hyväksymisilmoituksen (API)" hyväksymä ja myöntänyt National Medical Products Administration (NMPA) 20. joulukuuta 2024 L-omenahapon markkinointisovellukseen. Asiaankuuluvat tiedot ilmoitetaan seuraavasti:
I. Myyntiluvan hyväksymisilmoituksen keskeiset tiedot
Kemiallinen API-nimi: L-Omenahappo (yleinen nimi); L-Omenahappo (englanninkielinen nimi/latinalainen nimi)
Rekisterinumero: Y20210000645
Chemical API Registration Standard Number: YBY76452024
Pakkaustiedot: 10kg/rumpu
Sovelluskohde: Kotimaisen kemiallisen API:n markkinointisovellus
Valmistaja: Beijing Jingfeng Pharmaceutical (Shandong) Co., Ltd.
Ilmoituksen voimassaoloaika: 19.12.2029 asti
Hyväksymispäätös: "Kiinan kansantasavallan lääkehallinnon lain" ja asiaankuuluvien säännösten mukaisesti tämä tuote täyttää tarkastelun jälkeen asiaankuuluvat lääkerekisteröintivaatimukset ja on hyväksytty rekisteröitäväksi.
II. Muut asiaankuuluvat tiedot tuotteesta
L-Omenahappoa käytetään laajalti maksan toimintahäiriöiden, uremian, verenpainetaudin, syövän, sydänsairauksien ja muiden sairauksien lääkkeissä. L-omenahapon lisääminen lääkkeisiin voi parantaa niiden vakautta, edistää lääkkeiden imeytymistä ja diffuusiota ihmiskehossa ja samalla vähentää syöpälääkkeiden toksisia vaikutuksia normaaleihin soluihin.
L-Omenahappo on yhdistelmäelektrolyyttiruiskeen (II) API, jota käytetään pääasiassa asidoottisen dehydraation hoitoon ja solunulkoisen nesteen täydentämiseen. Tällä hetkellä sitä suositellaan laajalti useissa kotimaisissa ja kansainvälisissä arvovaltaisissa ohjeissa, ja sillä on laajat kliiniset sovellukset. Yaozhi Datan mukaan Compound Electrolyte Injectionin (II) sairaalamyynti ylitti 150 miljoonaa RMB sekä vuosina 2022 että 2023. Päävalmistaja on B. Braun (Saksa), ja kotimaisia valmistajia on tällä hetkellä suhteellisen vähän, mikä osoittaa lupaavia kehitysnäkymiä.
