Äskettäin Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd. (jäljempänä "Jiayuan Pharmaceutical"), Puluo Pharmaceutical Co., Ltd.:n (jäljempänä "Yhtiö") kokonaan -omistettu tytäryhtiö, on saanutHyväksymisilmoitus kemiallisen aktiivisen lääkkeen markkinointisovelluksestaVenlafaxine Hydrochloride, National Medical Products Administrationin (jäljempänä "NMPA") myöntämä. Asiaan liittyvät yksityiskohdat ilmoitetaan seuraavasti:
I. Lääkerekisteröintihyväksynnän tila
Kemiallisen aktiivisen farmaseuttisen ainesosan nimi: Venlafaksiinihydrokloridi
Sovelluskohde: Kotimaassa valmistetun kemiallisen vaikuttavan aineen markkinointihakemus
Tekniset tiedot: 5kg/rumpu, 15kg/rumpu, 25kg/rumpu
Valmistaja: Zhejiang Puluo Jiayuan Pharmaceutical Co., Ltd.
Ilmoitus nro: 2024YS01195
Hyväksymispäätös: mukaisestiKiinan kansantasavallan huumehallintolakija asiaankuuluvat määräykset, tarkastelun jälkeen tämä tuote täyttää asiaankuuluvat lääkerekisteröintivaatimukset ja on hyväksytty rekisteröitäväksi.
II. Muut asiaankuuluvat tiedot lääkkeestä
Venlafaksiini on norepinefriinin ja serotoniinin takaisinoton estäjä. Kliinisesti sitä käytetään pääasiassa erityyppisten masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon, ja se sopii erityisen hyvin ahdistuneisuuteen liittyvään masennukseen.
III. Vaikutus yhtiöön
Yhtiön Venlafaxine Hydrochloride API:n markkinoinnin hyväksyminen merkitsee, että Yhtiö on saavuttanut kelpoisuuden myyntiin kotimarkkinoilla. Se laajentaa yhtiön tuotevalikoimaa masennuslääkehoidon alalla, auttaa laajentamaan edelleen Yhtiön API-liiketoimintaa, edistää liiketoiminnan kehittämisstrategiaakeskittyen API:iden tarkentamiseen, ja sillä on myönteinen vaikutus yhtiön tulevaan kehitykseen.
