Sailong Pharmaceutical Group Co., Ltd. (jäljempänä "Yhtiö") ilmoittaa asiaankuuluvista seikoista seuraavasti: sen kokonaan -omistettu tytäryhtiö Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd. on äskettäin hankkinutHyväksymisilmoitus kemiallisen aktiivisen lääkkeen markkinointisovelluksestaNicorandilille, jonka National Medical Products Administration (NMPA) on virallisesti myöntänyt ja hyväksynyt.
I. Perustiedot vaikuttavasta lääkkeestä (API)
Kemiallisen API:n nimi: Nicorandil
Ilmoitusnumero: 2024YS01274
Rekisteröintinumero: Y20230000829
Hyväksyntänumero: CYHS2360684
Kemikaalien API:n rekisteröintistandardinumero: YBY75392024
Voimassaoloaika: 18 kuukautta
Pakkaustiedot: 2kg/pussi
Sovelluskohde: Kotimaisesti tuotetun kemiallisen API:n markkinointisovellus
Hyväksymispäätös: Ehdotuksen mukaisestiKiinan kansantasavallan huumehallintolakija asiaankuuluvat määräykset, tarkastelun jälkeen tämä tuote täyttää asiaankuuluvat lääkerekisteröintivaatimukset ja on hyväksytty rekisteröitäväksi. Laatustandardi, etiketti ja tuotantoprosessi toteutetaan liitteenä olevien asiakirjojen mukaisesti.
Ilmoituksen voimassaoloaika: 10.12.2029 asti
II. Muut asiaankuuluvat tiedot
Nicorandilia sisältävät valmisteet on tarkoitettu pääasiassa angina pectoriksen hoitoon.
